2026
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为深入贯彻落实药品监管相关法律法规及省、市工作部署,进一步规范药品经营秩序,提升药品安全治理能力,近日,广元市市场监督管理局组织辖区药品经营企业负责人、监管执法人员召开药品经营企业分类分级监管推进会、药品全品种追溯工作动员部署会,安排部署相关工作,并进行业务培训。

会议解读了《四川省药品零售经营监督管理办法》等相关政策要求,明确了新开办连锁药店、单体药店的场地面积、人员资质等核心标准——连锁药店市城区需达50㎡、县城区30㎡、乡镇20㎡,经营中药饮片配方的分别增加10㎡,且需配备执业药师;单体药店对应区域面积标准为70㎡、50㎡、40㎡,法定代表人或主要负责人、质量管理负责人均需为执业药师。会议强调,将按照“风险分级、分类监管”原则,结合企业经营规模、经营范围、信用状况等因素,建立科学的分类分级监管体系,重点加强对处方药销售、中药饮片经营、含特殊药品复方制剂管理等关键环节的监管力度,对违法违规行为依法从严查处,推动药品经营企业落实主体责任。
会议传达学习了《中华人民共和国药品管理法》及《四川省药品监督管理局关于推进药品全品种全过程信息化追溯工作的通知》精神,明确了全市药品零售企业的追溯管理责任。会议要求,各药品经营企业需建立健全药品追溯管理制度,将追溯工作纳入质量管理体系;配置适配的扫码设备,按国家追溯标准规范采集、上传入出库及销售环节追溯信息,医保定点药店需同步上传至医保信息系统;验收药品时需扫描追溯码核对信息,确保货码一致,不一致的不得入库上架;销售处方药、含麻复方制剂等需实名登记的药品,应通过购药登记系统关联追溯信息,确保药品全程可追溯。同时,鼓励企业通过技术升级提升追溯数据录入的便捷性与准确性,构建“来源可查、去向可追、责任可究”的追溯链条。
会上,广元市市场监管局药品监管科负责人表示,两项工作是强化药品安全监管的重要举措,各药品经营企业要提高政治站位,深刻认识其重要性,严格按照会议部署抓好落实;监管部门将加强业务指导与监督检查,定期开展专项督查,对逾期未落实相关要求的企业依法处理,全力保障人民群众用药安全有效。
下一步,广元市市场监督管理局将持续加大监管力度,探索AI信息化监管新模式,健全长效监管机制,推动全市药品安全监管工作再上新台阶。(汪秋怡)
编辑:肖俊宏 校对:何军 审核:黎藜
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