德昌县市场监管局召开第三季度医疗器械质量风险会商研判会议 -消费质量网

2024

09/10

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为切实保障全县医疗器械质量安全，以问题为导向，加强经营、使用环节专项整治工作的针对性、靶向性和有效性，全力排查风险隐患，严厉打击违法犯罪行为，9月6日，德昌县市场监管局组织2家医疗器械批发企业、各乡镇（街道）卫生院分管领导、监管所所长和药化械、执法队、快检站负责人召开第三季度风险会商会议。

会上执法人员就当前检查医疗机构医疗器械质量安全问题和医疗器械经营单位自查上报存在问题进行了会商研判。

主要存在问题：一是医疗器械相关制度落实不到位，并未严格按照制度执行；二是部分村卫生室发现过期医疗器械的现象；三是经营使用单位对企业产品索证不及时，供货方资质过期，质量保证协议未每年一签，部分医疗器械相关合格证明材料未收集齐备；四是管理不规范，部分医疗器械未及时调换外包装，存在混批使用情况；五是县级医疗机构按照大型医疗器械维护保养要求及时进行维护保养，记录不详细。

会上县市场监管局相关业务股室对各经营使用单位提出的相关问题也作了一一解答。

最后县市场监管局分管领导面对严峻的监管，要求各医疗器械经营使用单位要积极履职，严把入口关，严格标准，规范管理，守住医疗器械安全底线和红线，保障广大人民群众的作械安全。（肖顺平王昌海）

编辑：肖俊宏校对：李晓龙审核：涂伟

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德昌县市场监管局召开第三季度医疗器械质量风险会商研判会议

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