2021
08/20
10:52
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根据药品安全大排查大整治工作部署要求，蓬溪县市场监管局将药品安全风险隐患大排查大整治专项行动同“我为群众办实事”实践活动紧密联系在一起，确保人民群众用药安全。
统一标准，强化监管举措。以省药监局制定的药品监管领域安全生产大排查大整治重点检查药品生产经营企业6个方面、医疗器械生产经营企业5个方面、化妆品生产经营企业4个方面为基础，结合质量安全监管要求，制定了大排查大整治检查指导标准。
突出重点，提升工作实效。重点排查药械生产企业、单体药店、连锁加盟药店、乡镇医疗机构、个体诊所、新冠疫苗临时集中接种点，重点排查药械生产经营使用单位的安全生产、消防、环保制度的落实情况，进一步核查药械购进渠道的合法性、药械验收储存的执行情况、冷链药械的运输储存全程监控的真实性和追溯性等。
强化宣传，压实主体责任。在大排查大整治行动中，企业的主体责任的落实程度和自查自纠、全面整改的力度，关乎排查整治工作的最终成效。要求企业按照“全方位、全流程、全要素、全员化”的要求组织自查和整改。通过自查，梳理出风险点，建立风险隐患台账。对存在的问题，制定整改措施和整改时间表，明确整改责任人，逐项整改到位。在此基础上，企业要建立质量安全管理长效机制、完善管理制度体系和风险管控机制。坚持企业自治和关键岗位自治相结合，从制度上、机制上、能力上堵漏洞、补弱项、强短板，彻底消除药品质量安全风险隐患。
四是督导整改，形成闭环管理。由执法人员组成的督导组，对辖区内的药械化生产经营使用单位进行“拉网式、全覆盖”排查和督导，帮助指导企业彻底整改到位。对排查出的84处药品安全生产风险，进行全面督导整改，并对其中2处应由其它部门管辖的涉及环保和消防问题，及时进行了相关信息的移送。现排查出的所有风险（除移送外）均已整改到位并已通过复查。（记者 周代明）
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