2025
09/02
16:26
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为全面贯彻实施《医疗器械网络销售质量管理规范》，进一步夯实医疗器械网络销售企业主体责任，推动行业持续合规经营，9月1日下午，德阳市旌阳区市场监督管理局组织召开《医疗器械网络销售质量管理规范》专题培训会，辖区内42家医疗器械网络销售企业主要负责人参会。
培训紧扣《医疗器械网络销售质量管理规范》核心内容，从三方面展开精准解读：
1.明确资质与信息公示要求：详细说明企业开展网络销售必须具备的经营许可、备案凭证等法定资质，同时明确网络销售页面需公示的产品注册证、说明书、售后服务信息等关键内容，确保消费者可清晰获取合规信息。
2.解析全流程质量管理要点：针对医疗器械网络销售全链条，从产品采购验收的标准、仓储温湿度实时监控的要求，到订单发货的核对流程、售后追溯体系的搭建，逐一明确各环节合规操作标准，为企业提供清晰的执行指引。
3.结合案例开展风险警示：通过多起医疗器械网络销售违法违规典型案例，如虚假宣传产品功效、销售未注册备案医疗器械、产品追溯信息不全等案件，深入剖析违法行为的法律后果与社会危害，让参会人员直观理解《规范》条款的现实意义，强化风险防范意识。
培训结束后，参会企业代表纷纷表示，此次培训让大家对《医疗器械网络销售质量管理规范》有了更深入的理解，后续将严格按照规范要求，加强企业内部管理，完善网络销售全流程管控，切实保障医疗器械销售质量与安全。
下一步，旌阳区市场监督管理局将持续加大对医疗器械网络销售企业的监管力度，定期开展合规检查，对检查中发现的问题及时督促整改，以严格监管筑牢医疗器械安全防线，切实保障人民群众用械安全。(林静涵 易显刚）
编辑：肖俊宏 校对：李晓龙 审核：涂伟
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