2025
07/28
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7月24日,大邑县市场监管局组织召开《医疗器械网络销售质量管理规范》专题培训会。全县50余家医疗器械网络销售企业负责人参会。

会上,工作人员从法规框架详解、质量体系构建、风险防控要点和平台实操指引方面进行了系统授课,详细阐释了医疗器械网络销售企业的法定职责与义务,重点讲解医疗器械网络销售在资质审核、信息展示、风险防控、追溯管理等方面的要求,指导企业如何建立健全覆盖采购、验收、贮存、销售、售后服务等全过程的质量管理体系,确保各环节都能得到有效管控。
会议强调,医疗器械质量安全直接关乎人民群众的生命健康,而网络销售环节的规范管理更是监管工作的重中之重。各网络销售企业必须深刻认识到自身所肩负的主体责任,严格遵守《医疗器械监督管理条例》及配套规章,将主体责任落实到每一个环节。同时,要建立健全覆盖全过程的质量管理体系,从源头把控产品质量,确保线上销售的医疗器械安全有效,切实保障公众用械安全。
会议要求,各企业务必以此次培训为契机,高度重视质量管理工作,立即开展全面的自查自纠工作。要严格对标法规要求,对自身的质量管理体系、人员配备、设施设备、采购验收、贮存运输、销售管理、售后服务等各个环节进行全面排查,及时发现并整改存在的质量管理漏洞。对于排查出的问题,要建立整改台账,明确整改时限和责任人,确保整改到位。
下一步,大邑县市场监管局将持续加大医疗器械网络销售监督检查力度,对发现的违法违规行为依法严肃查处,共同守护好人民群众的医疗器械使用安全线。
编辑:赵伟 校对:涂伟 审核:李晓龙 终审:开永丽
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