国家药监局再批准多公司新冠抗原检测盒上市 -消费质量网

2022

03/14

15:08

中新经纬

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据国家药监局网站显示，13日，国家药监局又批准5家新冠抗原检测试剂盒产品的注册申请。

这5家企业包括北京万泰生物药业股份有限公司、北京热景生物技术股份有限公司、天津博奥赛斯生物科技股份有限公司、重庆明道捷测生物科技有限公司、北京乐普诊断科技股份有限公司。

自此，已有10款新冠抗原检测试剂盒产品上市。

11日，国务院应对新型冠状病毒肺炎联防联控机制综合组印发《关于印发新冠病毒抗原检测应用方案(试行)的通知》显示，经研究，决定在核酸检测基础上，增加抗原检测作为补充。

随后，国家药监局网站发布的医疗器械批准文件(变更)待领取信息显示，北京华科泰生物技术股份有限公司、南京诺唯赞医疗科技有限公司、北京金沃夫生物工程科技有限公司、深圳华大因源医药科技有限公司、广州万孚生物技术股份有限公司的5款新冠抗原检测试剂盒通过了药监局的注册信息变更。

编辑：张可校对：申涵兮审核：詹耘

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国家药监局再批准多公司新冠抗原检测盒上市