2021
06/23
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新修订《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）于2021年6月1日施行，6月22日,高坪区市场监督管理局在组织收看省局关于《条例》宣讲视频会后，结合高坪实际召开了《条例》学习宣贯会，对《条例》的立法背景、意义和主要条款作了深入细致的讲解。局相关股室、队、所执法人员和辖区医疗器械生产、经营、使用单位代表参加会议。
会上,局党委委员、副局长胡小平对《条例》宣贯和组织实施提出了具体要求：一是认真学习，提高思想认识。各医疗器械生产经营企业和使用单位要深入学习、把握《条例》的精神实质，做到正确理解、熟练掌握，认真履行企业主体责任，保证医疗器械使用安全性、有效性。二是抓住关键，强化风险排查。相关单位要严格贯彻落实《条例》，结合医疗器械质量安全风险隐患排查治理工作，做好医疗器械风险排查，找准风险点，加大对医疗器械生产经营企业和使用单位的监督检查力度，做到“真自查、早整改、抓质量、保安全”。三是加强监管，提升监管能力。监管人员要强化对《条例》的学习，加强对医疗器械监管法规、规章的理解和运用，不断提升监管能力。在执法中，要摒弃过去“重审批、轻监管”的理念认识，加强事中、事后监管，更好地维护群众合法权益，确保广大群众用械安全。 付海燕、刘全民 记者 柯增胜
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