2025
05/09
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为进一步强化集采中选医疗器械质量安全监管，近期，德阳市中江县市场监督管理局多措并举，加强医疗器械集采中选产品质量安全监管，切实维护公众用械安全有效。
部门联动，建立监管台账。与县卫健局、县医保局建立沟通协调机制，联合梳理辖区内医疗器械集中带量采购中选品种、签约使用单位及经营配送企业相关信息，及时更新监管台账，责任明确到人，实现“一企一档”清单式管理。
组织自查，落实主体责任。督促医疗器械集采中选医疗器械配送企业、使用单位严格按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用质量监督管理办法》等法规要求，开展自查，采取有效措施，规范配送管理和进货查验，确保运输、贮存过程符合产品说明书或者标签标示要求，做好采购、验收、储存和使用等相关质量管理工作，并及时向县市场监管局报告集采中选医疗器械使用情况。
强化监管，排查风险隐患。组织执法人员以植入式心脏起搏器、人工关节、人工晶体、冠脉支架、骨科脊柱类等集中带量采购中选品种为监管重点，重点检查配送企业和使用单位是否建立健全医疗器械质量管理体系，是否建立进货查验制度，是否做好中选品种医疗器械的采购、验收、销售、使用等记录，是否采取有效措施确保中选品种运输、贮存过程符合产品说明书或者标签标示要求。（陈云 易显刚）
编辑：易显刚 校对：李晓龙 审核：涂伟 终审：陈春晓
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