2019
07/08
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今年以来,资阳市市场监管局多举措创优服务助推口腔产业加速发展。
组建专业服务团队。抽调10名技术骨干分别负责企业对接、上门指导、上级沟通、跟踪服务,为园区企业医疗器械注册提供政策咨询、厂房建设、样品送检、注册申报提供“一条龙”服务。
畅通审评审批通道。一类医疗器械产品备案与二、三类医疗器械经营采取预约服务,提前介入;争取省药监局成立行政服务资阳工作站,将二、三类医疗器械注册生产许可受理端口前移;邀请国家局专家到园区企业考察,指导三类医疗器械研发注册。
压减审评审批时限。一类医疗器械产品备案与二、三类医疗器械经营许可最快可当场办结;二类医疗器械注册最快可在35个工作日办结,比法定办理时限减少487个工作日,提速13.9倍;二、三医疗器械注册生产许可最快可在15个工作日办结,比法定时限减少60个工作日,提速4倍。
截止6月底,牙谷产业园区共有14家企业取得57 张一、二类医疗器械注册(备案)、生产证书,一批“资阳造”口腔器械已正式投放市场。(张贵平)
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