2021
07/16
15:02
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为守护群众用械安全，资阳市市场监管局高新区分局扎实开展“百日攻坚”医疗器械安全隐患风险排查工作。
7月以来，分局立足三个重点，精准发力、持续用力，加大医疗器械安全隐患排查力度。一是以第一类医疗器械为重点，检查生产企业产品是否取得备案凭证等合法资质，是否依法依规组织生产；是否定期开展教育培训等。二是以一次性使用输注器具等无菌和植入性医疗器械为重点，检查经营单位是否经营无合格证明以及过期、失效、淘汰的医疗器械；使用单位是否对植入和介入类的医疗器械建立使用记录；是否履行医疗器械不良事件监测相关责任。三是以疫情防控用医疗器械为重点，检查新冠病毒检测试剂、医用口罩等购销渠道是否合法；是否存在过期、失效的情况；是否按规定条件进行运输和贮存等。
截至目前，共排查涉械医院7家、生产企业2家、诊所7家、卫生室3家、药店12家。存在的问题主要集中在个别企业对新修订《医疗器械监督管理条例》宣贯培训不到位、部分使用单位未按医疗器械储存要求进行存放、部分记录不完善等方面。检查人员现场就排查出的问题与相关负责人进行了反馈，并督促其对照整改，切实加强医疗器械质量安全风险管控，有力保障广大群众用械安全。（张韵）
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