2023
09/01
16:24
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为严格落实“四个最严”要求，加强医疗器械质量安全监管，严查严防严控质量安全风险， 8月30日，泸州市江阳区市场监管局主要领导带队督查医疗器械领域安全巩固提升工作。
此次督查围绕28项关键风险点，对经营集中带量采购中选医疗器械、无菌和植入性医疗器械、医疗美容医疗器械、特定人群使用医疗器械、网络销售医疗器械等重点监管品种的企业，开展整治排查工作。重点检查企业是否经营未经注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械；是否未经许可擅自变更经营场所、仓库；关键人员是否在岗；关键人员是否具备履职能力等情况。检查中发现问题2项，向企业下达责令整改通知书1份。
通过医疗器械领域安全巩固提升工作的开展，进一步将风险隐患排查治理和落实企业质量安全主体责任相结合，把质量管理、风险排查各项责任落实到人，提高了监管部门风险治理能力，加强了医疗器械全生命周期质量安全保障水平，切实保障了人民群众用械安全。（范雨）
编辑：孙家钰 校对：张可 审核：申涵兮
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