2024
07/17
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为助力医疗器械生产企业更好更快在泸州市落地生根，促进全市医药健康产业高质量发展，7月15日，泸州市市场监督管理局药品安全总监何秋燕带领市局医疗器械监督管理科、泸州市医药健康产业审查评价服务中心相关人员到北京大艾机器人科技有限公司进行实地调研和帮扶指导。
调研组一行深入企业生产厂区，按照医疗器械生产相关法规制度、技术要求等，围绕企业生产现场布局、质量控制、安全防范等内容对企业进行现场指导。随后，调研组和泸州市国家高新区管委会与企业进行座谈交流，详细了解了企业在产品研发、生产工艺、质量管控、临床应用、市场销售等方面的基本情况，就企业发展规划、医疗器械产品注册申报、质量体系建设、风险分析管控、产学研转换等面临的困难需求进行深入沟通交流，精准对接企业产品审评审批实际需求，为企业下一步产品注册申报和正式投产提出了意见和建议。
何秋燕表示，泸州市市场监管局将全力当好服务企业的金牌“店小二”，以企业需求为核心，创新服务形式、拓展服务范围、加大服务力度，在审评审批、产品备案、技术支持、生产许可、体系建设等方面靠前帮扶、主动跟进，全力助推企业产品落地和成果转化应用，切实为企业纾困解难。（泸州市场监管）
编辑：肖俊宏 校对：李晓龙 审核：涂伟
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