2023
05/22
16:02
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5月19日，雁江区市场监管局召开全区2023年二季度药品医疗器械质量安全风险研判会。市市场监管局药品科、医疗器械科科长出席会议，区市场监管局分管领导李东主持会议。区市场监管局药械监管股、食品药品检验所、不良反应监测中心负责人及全区药品、医疗器械经营企业负责人代表参加会议。
会上，三家药械经营企业代表进行了交流发言。会议对近年药品监管中发现的质量安全问题进行了分析，全面总结了2022年全区药械安全监管主要情况，分析了二季度全区药械质量安全存在的主要风险，并对下阶段药械风险防控工作重点进行了安排部署。
李东强调，药械安全是经营企业必须严守的底线、红线，各企业要把落实药械质量安全主体责任，严控安全风险作为重中之重严格执行落实。要切实提高认识。药械经营企业要严守法律底线，切实把质量管理规范和企业经营活动真正融为一体，作为规范日常经营行为的规则和标尺，做到诚信经营、守法经营，企业才能健康长久发展。要扎实做好整改。要严整改守规矩，区市场监管局将严肃认真对待企业的问题整改，将企业整改情况作为跟踪检查的重点，做到“正比式”、“反比式”检查相结合。企业的每一名员工都要积极参与药械质量风险管理，重视问题整改，举一反三、自查短板，及时把问题风险消除在萌芽状态，为企业提高经营水平，合法合规经营提供助力。要建立长效机制。风险控制需要持之以恒。各药械经营企业要建立长效机制，保证管理制度的执行到位，管理机构的成效显著，管理人员履职到位和管理体系运行有效。
下一步，雁江区市场监管局将不断加强法律法规培训，突出重点强化监督检查，认真贯彻“四个最严”要求，切实保障雁城群众用药用械安全。（徐一充）
编辑：孙家钰 校对：张可 审核：申涵兮
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