使用三无医疗器械重罚25000元 -消费质量网

2020

02/26

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消费质量网讯（刘雯记者何小林）近日，涪城区市场监督管理局执法人员在绵阳某医疗管理有限公司医疗美容诊所药房内检查发现有无中文标签的钝针1盒（22支），外包装无中文，该诊所声称是在在网上采购，但不能提供采购记录、发票、医疗器械注册证、报关单、供货商资质等证明文件。

经执法人员进一步调查，该“钝口针”原产于韩国，主要用于整形手术时的辅助治疗，用于肌肉注射药物，属无菌医疗器械。并且该诊所缺乏熟悉医疗器械质量管理相关知识的管理人员，没有建立疗器械进货查验记录制度，没有对采购的药品和医疗器械按要求进行进货查验并记录。

当事人使用无合格证明文件的医疗器械的行为违反了《医疗器械监督管理条例》第四十条的规定，该局依法扣押涉案产品，并对当事人作出罚款25000元的行政处罚。

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使用三无医疗器械重罚25000元