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2026年11月07日 星期六

自贡市市场监管局“四个一”助推全市国产普通化妆品备案工作有序开展

2021

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今年5月1日起,普通化妆品备案企业开展化妆品备案业务需符合新规并重新取得备案人资格。为贯彻落实《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案监督管理办法》,自贡市市场监管局结合监管实际,针对当前备案企业还普遍存在质量管控缺失、托受双方产品质量管理责任不清、监管信息不畅等问题,积极研判形势,实施“四个一”助力全市国产普通化妆品备案工作有序开展。

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建立一本台账,摸清行业底数。2020年以来,持续开展国产普通化妆品质量提升行动,结合新修订《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案监督管理办法》要求,向全市13家国产普通化妆品备案人发放网上调查问卷,全面掌握企业在产品备案环节人员配备、质量管控、化妆品不良反应监测相关情况,逐户建立动态监管台账,收集企业备案品种信息54条,梳理行业问题13个。

开展一轮培训,强化责任意识。针对监管人员和备案人,分类分级开展集中培训。5月以来,相继组织各区县化妆品监管人员、全市13家普通化妆品备案企业法定代表人、质量负责人近60余人开展集中培训,详细解读化妆品注册、备案政策要求,现场演示国家药监局新启用的化妆品注册备案管理平台,集中解答企业备案环节存在的共性和突出问题。

执行一个标准,严格资格准入。对申请备案人资格的企业,市局提前介入,严格按照备案标准,在企业质量管理人员配备、物料采购、产品放行、不良反应监测评价等过程严格把关,对不符合相关规定的,指导企业对标完善。严格落实国家局、省局要求的国产普通化妆品备案“3+2”审核机制,指定专人负责3个工作日内的备案初审和2个工作日内的备案确认工作。今年以来,已完成2家企业申请的7个品种的备案审核。

形成一个机制,高效稳妥推进。成立由市局分管领导牵头,市局业务科室、区县局业务股室、辖区所监管人员为成员的化妆品备案管理工作专班,市、县(区)、所三级联动,切实加强与省局业务处室、辖区备案企业沟通联系,深入企业现场办公,指导企业完善制度和组织框架。截至目前,全市13家普通化妆品备案人已有7家完成新系统账号注册,其中,四川久大索贝斯日化有限责任公司已正式获准取得备案人资格。

 

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