2019
05/06
20:57
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根据省药监局《关于做好2019年国家医疗器械监督抽检工作的通知》要求，资阳市市场监管局高度重视，精心组织，明确人员，落实责任，认真开展此项工作，并结合该市医疗器械日常监管工作及各专项整治工作实际情况，在抽样的同时对被抽样单位开展日常监督检查。
本次抽样历时一周，覆盖该市雁江区、安岳县、乐至县的生产、经营及使用单位；完成7批次医疗器械产品的抽样及送样工作，抽样品种包括天然胶乳橡胶避孕套、热敷贴、一次性使用医用口罩、医用脱脂棉4个品种类别；同时对13家医疗器械生产、经营及使用单位开展监督检查，责令限期整改6家。检查中未发现所经营的医疗器械类别超出经营许可证或备案凭证核准，但存在供货商和购货商资质审核不严，部分产品供货商和生产商的资质收集不全、经营、管理人员专业培训不够，法律法规意识淡薄，库房储存设施设备不能满足储存要求，医疗器械分类分区及标示不规范等库房管理不到位等情况。
其中，抽样人员在辖区内一家医疗机构抽取的“一次性使用医用口罩”产品，经承检单位按照国家医疗器械抽检产品确认程序进行确认时发现，该批样品并非标示生产企业“新乡市华西卫材有限公司”生产的产品，目前，已按程序将此案件移交资阳市食品药品监督稽查支队进行查处。（王宇璐）
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