2022
03/14
11:05
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射洪市市场监督管理局充分发挥药品监管职能职责，以“保安全，促发展”为主线，坚守药品安全底线，提升服务水平，助推医药产业健康发展。
提前介入，全程指导服务。对新审办药品医疗器械经营企业提前介入，主动做好指导服务工作，从企业准备申请资料、质量管理制度建立、营业场所和仓库功能布局、设施设备配备等方面进行全程指导，对企业负责人及员工开展药械法律法规及质量管理等有针对性的岗前培训，使企业在申办过程中“少走弯路”，在后续的经营中“不碰法律底线”。2021年指导新办药械经营企业51家。
优化程序，实现“一步准营”。按时国家、省、市药品监管部门深化“放管服”、优化营商环境等要求，在药品零售企业的许可审批过程中取消选址核查、初审现场核查程序，在正式许可时进行实地核查，实现“一步准营”，大大缩短药品零售企业审批时间，提高审批效率。
倾力指导，帮扶企业建设。在四川省利美医疗用品有限公司入驻射洪后，射洪市市场监管局主动作为，积极与企业沟通联系，组织医疗器械、质量安全、标准化、知识产权、网络广告、特种设备等相关业务股室组成工作组，对该企业从项目建立到厂房设计，从生产普通口罩到申办医用口罩，从标准制定到质量技术检测，从生产到销售，事事持续跟进，全程帮扶，精准指导，纾困解难。特别是在企业申办医用口罩注册证和生产许可证的过程中，多次邀请省、市相关部门专家上门指导，帮助企业进一步完善厂区建设、建立健全质量管理体系、规范生产行为、加强员工培训等。目前，该企业已顺利取得医疗器械注册证和生产许可证。（李雪君 记者周代明）
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