资阳市举办《医疗器械经营质量管理规范》宣贯培训会 -消费质量网

2024

06/06

17:52

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为进一步规范医疗器械经营秩序，强化落实企业主体责任，提升监管效能，近日，资阳市市场监管局组织召开全市《医疗器械经营质量管理规范》宣贯培训会议，各县（区）市场监管局、分局医疗器械监管人员和重点医疗器械经营企业代表50余人参会。

本次培训以新旧对照的方式，对新修订《医疗器械经营质量管理规范》进行解读，详细讲解新修订条款的修订原因、调整内容、现实指导意义，以及医疗器械经营企业在经营过程中的重点注意事项，重点针对“质量管理体系建立与改进”等变动较大的章节条款，以及新增自动售械机、多仓协同、直调管理、临床确认后销售产品管理等内容进行逐条分析解读。

会议还通报了2024年上半年全市医疗器械监管工作情况，对医疗器械经营使用环节常见违法违规案例进行解析，讲解医疗器械不良事件监测工作要点。要求各医疗器械经营企业要全面落实质量安全主体责任，加大内部关键岗位人员培训力度，严格执行质量管理体系要求，诚信经营、依法经营。各县（区）局、分局要切实履行属地监管责任，落实“四个最严”要求，严控质量安全风险，强化医疗器械全生命周期质量监管；要全面加强宣传培训，确保基层监管人员培训全覆盖，不断提升基层医疗器械监管能力，护航全市人民用械安全。（杨艳）

编辑：崔鹏泓校对：李晓龙审核：涂伟

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