仪陇县市监局列制“三张清单”，推动在用医疗设备精准监管 -消费质量网

2021

10/09

17:44

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为全面提高医疗机构在用医疗设备监管效能，近日，仪陇县市监局列制“三张清单”，推动在用医疗设备精准监管。

一是建立设备清单，底数清楚明白。要求77家乡镇以上医疗机构对在用医疗设备再次进行全面摸排，从设备基本信息、检验检测信息、管理人员信息等方面对在用医疗设备进行逐一登记，并交由辖区市监所存档备查，构建医疗器械使用安全追溯网络。

二是厘清职责清单，部门密切配合。督促各医疗机构健全质量管理机构，配齐质量管理人员，建立覆盖质量管理全过程的使用质量管理制度及相关记录。定期对医疗机构在用超声诊断仪、心电图机等医用计量器具进行年度校准/检定。联合县卫健局与县医保局，加强药械安全性监测，定期开展监测数据分析，快速、妥善处置风险信号，及时回应社会公众关切。

三是列出风险清单，监管有的放矢。定期开展风险研判，及时汇集监督检查、产品抽验、不良事件监测、投诉举报、案件查处等多维度信息，量化识别风险点，根据医疗器械产品风险程度形成重点监管目录与风险清单，完善分级分类监管措施。将生命支持类、急救类、灭菌类、大型医疗设备以及疫情防控用医疗设备等高风险对象列为专项检查、飞行检查、跟踪检查的重点对象。

下一步，仪陇县市监局将紧密结合当前医疗器械监管新形势，广泛借鉴其他单位监管新举措，努力展现在用医疗设备精准监管新作为。（仪陇县市场监督管理局蔡璐遥）

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