泸县扎实开展医疗器械经营领域“空壳公司”“开票公司”清理整治工作 -消费质量网

2023

10/20

17:13

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为促进泸县医疗器械产业高质量健康发展，有效防范和化解区域性风险隐患，进一步规范医疗器械经营市场秩序，近日，泸县市场监管局结合医疗器械质量安全专项整治工作全面清理整治辖区医疗器械经营企业。

明确重点检查对象。将辖区医疗器械三方物流企业、医疗器械委托配送企业、第三类医疗器械批发企业、经营重点监管品种目录产品的企业、四川省集采中选医疗器械配送企业作为检查重点，开展全覆盖检查，对标监管台账检查一家销号一家。

明确重点检查事项。企业是否提供虚假材料或采取欺骗手段取得证照；企业经营条件是否发生变化或擅自变更经营场所、经营范围、库房地址；企业是否按规定建立并执行医疗器械经营质量管理制度；企业是否经营未依法注册或者备案，无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械；企业是否存在伪造、变造、买卖、出租、出借证照。

明确清理整治要求。对检查发现的违法违规行为，建立整治清单台账，明确责任人，明确整改时限和整改要求；督促企业履行主体责任，引导企业认真自查整改并复查，形成闭环；提升整治的针对性，以打击违法行为、曝光典型案例为抓手，规范医疗器械经营市场秩序，切实提升经营质量安全水平。

截至目前，已检查经营企业52家次，出动执法人员113人次，立案查处擅自变更经营场所、库房地址1家，查处许可证有效期届满后未依法办理延续手续仍继续从事医疗器械经营活动2家，查处未经许可从事第三类医疗器械经营活动1家，报请市局公告注销3家，督促企业主动注销4家。（陈聪）

编辑：孙家钰校对：张可审核：申涵兮

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泸县扎实开展医疗器械经营领域“空壳公司”“开票公司”清理整治工作

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