资阳市市场监管局全面做好新《第一类医疗器械产品目录》实施工作 -消费质量网

2022

04/08

18:39

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积极部署，明确工作重点。制发了《关于做好<第一类医疗器械产品目录>实施相关工作的通知》，对全市新《目录》实施和备案清理规范工作的目标、要求、实施步骤和责任人进行系统安排，明确以医用冷敷贴等物理降温设备和液体、膏状敷料等为清理重点。

全面清查，规范备案管理。逐一走访相关企业，加大政策法规宣传。全覆盖比对核实已备案信息，对部分需要按新《目录》进行进一步完善的备案产品开展现场核查，指导备案人制定整改计划，并及时跟进企业整改进度。

强化监督，确保企业依法经营。在加强事前指导、提升备案工作质量基础上，严格执行第一类医疗器械生产企业备案后现场检查的要求，加强事后监督，严防违法违规行为发生。

截至4月1日，全市已对16家第一类医疗器械生产企业备案的93个产品进行了清查，取消备案20个（其中包括医用冷敷贴等物理降温设备和液体、膏状敷料等产品9个），变更备案29个。（刘陈）

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资阳市市场监管局全面做好新《第一类医疗器械产品目录》实施工作