资阳市市场监管局高新分局多举措助推医疗器械产业发展 -消费质量网

2024

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今年以来，资阳高新区新办理一类医疗器械产品备案40件、一类医疗器械生产备案6件、二类医疗器械经营备案22件、三类医疗器械经营许可8件、医疗器械网络销售备案1件。

开展宣传指导。组织园区华磐、鸿政博恩等15家园区重点医疗企业，召开医疗器械经营企业法规培训班会，围绕《医疗器械经营质量管理规范》新要求，以进一步加强医疗器械经营质量管理，指导帮助企业按要求对上一年度企业质量管理体系运行等情况开展自查。截至目前，收集企业各类自查报告57份。

增强服务保障。建立“中国牙谷”企业服务专窗，推进“延时服务”、实施“预约办理”，为企业提供“一对一”指导。根据业务类型，为园区企业编制简洁化、清单化的服务手册，专人负责为“中国牙谷”企业办事提供全程指导。今年以来，指导护家卫士、勇和等30余家生产经营企业填报资料，助力企业快速取证、早日投产。

优化审批流程。推进市场监管领域证照套餐式变更、套餐式注销和“集成式”审批改革，实现“多件事一次办”，提交材料缩减60%。落实第一类医疗器械产品、生产备案，第二类医疗器械经营备案即办制度，实现即办率100%，压缩第三类医疗器械经营许办理时限至13个工作日，最快当日取证。（宋荣丹）

编辑：崔鹏泓校对：李晓龙审核：涂伟

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