泸州市市场监管局召开医疗器械法规宣贯培训会 -消费质量网

2024

06/07

17:13

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为贯彻落实新修订《医疗器械经营质量管理规范》（以下简称《规范》），持续规范医疗器械经营活动，有力推动全市医疗器械产业高质量发展，6月6日，泸州市组织召开全市医疗器械法规宣贯培训会。会议邀请四川省药品监管局医疗器械监管处副处级药品稽查专员艾登智作专题授课。市局药品安全总监何秋燕，市局有关科室人员，各区县局相关人员，全市第三类医疗器械经营企业相关负责人共计240余人参加会议。

培训前，何秋燕总监作培训动员并提出要求。一是提高思想认识，认清重要意义。深刻认识到加强医疗器械经营质量管理，规范医疗器械经营行为，是事关人民群众身体健康与社会和谐稳定的重大民生和公共安全问题；二是理论联系实际，做到学以致用。要加强学习宣传，将质量管理知识渗透到医疗器械日常管理全过程，确保企业主体责任落实到位；三是依法加强监管，助推产业发展。各区县局要切实履行监管责任，结合“药品安全巩固提升行动”，扎实推进督导检查，以查促改、以查促建，推动企业质量管理体系高效运行。

本次培训，艾登智稽查专员结合自身工作经验和真实案例，采取以案说法、以案学法的形式，用通俗易懂的语言围绕新《规范》的修订背景、总体思路、主要内容进行了全方位、多角度、深层次的解读，对新《规范》中的新举措、新规定、新要求进行了深入细致地剖析讲解，授课内容丰富详实、深入浅出、实用性强，具有很强的指导意义，帮助参会人员更加直观充分地了解把握到新《规范》的核心要义和实质内涵。参会人员纷纷表示受益匪浅，今后将以此次培训为起点，加强对新《规范》的学习贯彻，持续规范经营行为，切实保障公众用械安全有效。

下一步，泸州市市场监管系统将认真落实“四个最严”要求，持续加强对新《规范》的贯彻落实，从严压实医疗器械经营企业主体责任，不断提高经营质量管理水平，为全市医药健康产业高质量发展夯实基础。

编辑：景山校对：李晓龙审核：涂伟

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