沿滩区市场监管局推进零售二类医疗器械备案“马上办” -消费质量网

2021

05/31

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为进一步优化营商环境，助推沿滩区医药行业高质量发展，沿滩区市场监管局持续推进“放管服”“最多跑一次”改革，简化办事流程，推进零售二类医疗器械备案“马上办”。

提前介入指导，让群众“少跑路”。结合日常检查，通过电话、微信、QQ等方式与零售企业搭建沟通渠道，了解企业要办理的业务种类和企业经营范围等内容，提前介入，指导企业如何准备材料以及下载相关表格，避免群众多次“往返跑”。

实行“容缺受理”，压缩备案时间。设定专人全程跟进资料的交、审、批、办，资料齐全的情况下可当场办结。实行“容缺受理”，对企业材料略有瑕疵的可先行发放医疗器械经营备案凭证，事后再补充相应材料，进一步缩短备案周期。

加强后续监管，保障经营秩序。对于备案的第二类医疗器械经营企业，均在取得备案凭证3个月之内对备案企业人员培训、经营场所、设施设备、制度等开展现场核查，对于检查中发现企业实际情况与第二类医疗器械经营（零售）备案申请资料不一致的，以及经营活动中的其他违法违规行为，将依据新修订的《医疗器械监督管理条例》严肃查处。

截至目前，全区共进行二类医疗器械经营备案企业（零售）153家，标注6家。下一步，沿滩区将继续提高第二类医疗器械备案和监管能力，指导提升经营企业管理水平，促进全区医疗器械经营产业良性发展。

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