2021
03/29
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为准确摸排、全面掌握辖区内医疗机构在用大型医疗器械（设备）的质量状况，加强大型医疗器械监管力度，切实保障辖区人民群众用械安全。开江县市场监督管理局近期开展了大型医疗器械专项检查行动。
此次专项检查行动重点围绕经营使用单位是否存在非法使用过期的、淘汰的、无资质的医疗器械设备；是否配备与自身规模相适应的医疗器械质量管理机构或质量管理人员；是否建立健全覆盖医疗器械使用全过程的质量管理工作制度；是否对医疗器械采购实行统一管理,从有资质的医疗器械生产经营企业购进医疗器械；是否按规定对购进的医疗器械产品合格证明文件进行验明,对医疗器械进行验收；贮存医疗器械的场所、设施及条件与医疗器械品种、数量是否相适应,是否符合产品说明书、标签标示的要求； 是否建立健全维护、保养、校准记录等方面展开。
据悉，此次行动现共计出动执法人员45人次，检查大型医疗器械使用单位11家次，通过检查发现，部分医疗机构存在医疗器械管理制度不健全，执行不严格；供货方资质证明材料索取不完整；维护、保养、校准记录不全等问题。执法人员依法对5名涉嫌违法的当事人进行了立案调查，下一步将严格按照法律法规进行处罚。 （德波 仁彬 记者蒋兴强）
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