2025
11/13
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为切实强化医疗器械质量安全监管，筑牢公众用械安全屏障。近日，根据省药监局抽检工作部署要求，广元市市场监管局周密安排，扎实推进医疗器械全流程抽检工作。
根据工作安排，广元市市场监管局先期制定了《2025年医疗器械抽检工作实施方案》，明确“聚焦重点、精准发力、全程规范”的工作要求，细化了抽检产品种类清单，将高风险无菌医疗器械、医美用医疗器械及常用家用医疗器械等群众关注度高、风险隐患较大的品类列为抽检重点。在广元全市范围内随机抽取医疗机构、医疗器械经营企业开展医疗器械抽检工作。此次共完成省局抽检任务31批次，经省药检院（省医疗器械检测中心）专业检验机构检测，其中30批次产品符合标准规定，1批次产品不合格（江苏嘉得医疗设备有限公司生产批号为2025030040便携式吸痰器），总体合格率达96.8%。
此次抽检结果总体反映出广元市医疗器械质量安全状况稳定向好。不合格产品已依法启动核查处置程序，责令相关单位立即采取风险控制措施，严防不合格产品继续流通使用，确保医疗器械市场秩序与公众用械安全。下一步，广元市市场监管局将继续坚持问题导向和风险管控原则，不断加大医疗器械质量安全监管力度，充分发挥监督抽检的技术支撑与风险预警作用，坚决守住医疗器械安全底线，全力维护群众身体健康和生命安全。（王晶晶）
编辑：肖俊宏 校对：何军 审核：陈春晓
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