四川省药品监督管理局调研泸州医疗器械唯一标识（UDI）应用施行工作 -消费质量网

2024

06/07

17:24

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6月5日，四川省药品监督管理局第三检查分局局长胡万国、医疗器械监管处副处级药品稽查专员艾登智一行来泸调研医疗器械唯一标识（UDI）应用情况。泸州市市场监管局药品安全总监何秋燕陪同调研。

调研组先后来到四川维斯达医疗器械有限公司、四川景宏第三方仓储物流有限公司、西南医科大学附属中医医院3家单位，分别对泸州市医疗器械行业生产、经营、使用环节UDI应用情况进行实地调研。调研组一行深入企业生产车间、仓库、医院医疗器械库房等实地查看UDI在医疗器械赋码管理、验收入库、销售出库、效期预警等方面的应用施行情况，认真听取了三家单位实施UDI工作汇报，详细了解各单位在UDI应用施行中的经验做法和存在困难。

调研组指出，UDI是医疗器械的“电子身份证”，是精准采集医疗器械信息的基础手段，推动UDI全面施行是提升医疗器械监管效能和规范医疗服务行为的重要举措，也是当前各级监管部门重点推进的工作。医疗器械生产经营企业及医疗机构要充分认识UDI工作的重要性，加快适应新时代信息化管理模式，强化医疗器械质量体系管理，扎实推进UDI建立实施，推动形成从源头生产到临床使用全链条信息联动，实现医疗器械产品全生命周期管理。（泸州市场监管）

编辑：景山校对：李晓龙审核：涂伟

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四川省药品监督管理局调研泸州医疗器械唯一标识（UDI）应用施行工作

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