2024
06/20
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为进一步规范医疗器械市场经营秩序,保障公众用械安全,邻水县市场监督管理局推出三项务实举措,切实筑牢医疗器械安全防线。
深入宣贯,强化法规意识。为全面开展《医疗器械经营质量管理规范》的宣贯工作,邻水县市场监管局通过线上线下相结合的方式广泛宣传,确保宣贯工作落地见效。线上利用微信、QQ等渠道,发布规范全文及解读、案例分析等内容,帮助企业深入理解规范要求;线下深入社区、企业开展现场培训,面对面解答企业疑问,确保每项规定落到实处。截至目前,共发放宣传资料500余份,培训经营单位30余家,深入5家经营企业现场实地指导,帮助企业查找问题、促进整改提升。
严格监管,筑牢安全防线。切实加大对医疗器械经营企业监督检查力度,深入各经营企业对无菌和植入类医疗器械、集采中选医疗器械、医疗美容医疗器械、青少年近视防治相关医疗器械开展专项检查,严查企业是否按照规范要求建立并执行质量管理体系、是否严格执行采购、验收、储存、销售等环节的质量控制措施。今年以来,共立案查处医疗器械案21件,真正做到查处一件,震慑一片。
搭建平台,促进交流互鉴。积极搭建网络平台,加强企业之间的交流与合作,组织医疗器械经营企业开展成功经验分享、典型案例剖析、共性问题探讨等,帮助企业总结经验教训,提高质量管理水平。(鄢辉)
编辑:肖俊宏 校对:李晓龙 审核:涂伟
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