2024
05/13
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为充分发挥抽检在医疗器械质量监测和风险防控方面的技术支撑作用,进一步加强医疗器械质量安全监管,提升医疗器械安全科学监管水平,更好地保障群众用械安全。近日,华蓥市市场监管局根据上级安排部署,在全市范围内开展了医疗器械抽样工作。
华蓥市市场监管局坚持抽样与日常监管相结合,抽样前认真确认企业及产品资质,抽样时严格按照抽样程序规范要求,由被抽检单位陪同人员现场检验后执行抽样程序,现场填写《医疗器械抽样记录及凭证》,收齐相关附件资料,做到现场抽样、就地封存,确保每件送检样品洁净无损。抽样同时对医疗器械经营使用管理、购进验收、储存养护、索证索票等情况进行重点检查,并督促医疗器械经营使用单位落实医疗器械质量安全主体责任,严格规范医疗器械经营使用行为。
截至目前,华蓥市市场监管局已全面完成医疗器械抽检任务5批次,并将所有样品送至四川省医疗器械检验检测中心进行检验。下一步,华蓥市市场监管局将及时跟进检验结果,对检验发现的不合格产品及时依法核查处置,消除质量安全风险隐患,切实守好产品质量安全底线,全力保障群众用械安全。(欧冰 白薇)
编辑:肖俊宏 校对:李晓龙 审核:涂伟
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