2024
05/16
16:37
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国家药监局最新修订的《医疗器械经营质量管理规范》（以下简称《规范》），将于2024年7月1日起施行。为切实加强我州医疗器械质量安全监管，规范医疗器械经营活动，5月13日，凉山州市场监管局组织召开新修订《规范》宣贯培训会，州县两级医疗器械分管领导、监管人员（检查员）参加培训。
培训邀请四川省药品技术检查中心医疗器械检查一科中级检查员肖明老师围绕新《规范》修订的现实背景、总体思路、法律依据开展专题授课，重点对照《规范》新旧条款进行详细解读，指出新《规范》严格遵循“四个最严”要求，准确把握发展与安全的关系，紧密结合医疗器械监管和企业质量管理实际情况，与2014年的旧版对比，更加注重医疗器械的安全性、有效性和全程可追溯性，为保障公众健康权益提供了更加坚实的制度保障。
通过此次宣贯培训，参训人员对《规范》的内容有了更加深入全面的了解，为更好的贯彻落实《规范》奠定了良好的基础，进一步助推全州医疗器械经营更加健康有序发展。接下来，凉山州市场监管局将按照新《规范》要求，加大医疗器械经营企业质量管理体系合规情况的监督检查力度，督促企业严格履行主体责任，守好医疗器械质量安全底线，保障民众用械安全。(韩朝英 曾雪梅 王昌海）
编辑：景山 校对：李晓龙 审核：涂伟
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