2021
07/13
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为强化医疗器械风险管理，进一步提升质量安全保障水平，推动医疗器械产业高质量发展，近日，高坪区市场监督管理局多措并举开展了医疗器械质量安全风险隐患排查治理工作。
一是精心部署狠抓落实。按照国、省、市相关要求，结合高坪实际，梳理重点工作指标，制定《开展医疗器械质量安全风险隐患排查治理工作方案》，明确检查的重点单位、重点产品、重点内容，做到层层落实，责任到人。截至目前，共出动执法510人次，检查医疗器械生产经营企业和使用单位236家，立案3件，处罚款5.7万元。
二是隐患自查风险会商。组织辖区医疗器械生产经营使用单位全面自查，5家生产、使用单位针对自查发现的问题进行了及时的整改措施，制定了《整改计划》，目前，问题均已整改完成。针对企业自查和执法检查发现的问题，该局及时召开医疗器械风险会商工作会，通过梳理问题，分析原因，及时跟踪检查，确保企业整改到位。
三是强化学习提升质量。组织辖区医疗器械生产经营企业、使用单位代表和相关执法人员进行医疗器械法规培训，要求参会人员认真学习、把握实质，做到正确理解、熟练掌握，企业认真履行主体责任，执法人员加强执法监管。同时，与蓬安局交流学习质量管理体系建设做法经验，通过实地看、实地学，加强了高坪、蓬安两地医疗器械生产企业之间的沟通交流。（高坪市监局 付海燕、刘全民供稿）
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