中江县市场监管局 “三步走”加强集采中选医疗器械产品质量监管工作 -消费质量网

2024

03/26

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为进一步加强集采中选医疗器械产品质量监督管理,保障人民群众用械安全,近期，德阳市中江县市场监督管理局“三步走”加强集采中选医疗器械产品质量监管工作。

第一步摸清底数，建立监管台账。该局通过前期日常监督检查，对辖区内医疗器械集采中选品种签约使用单位及集采中选医疗器械经营配送企业进行了摸底排查，建立监管台账，实现“一企一档”清单式管理，为专项整治工作奠定坚实的基础。

第二步组织自查，督促整改落实。督促医疗器械集采中选品种使用单位严格按照《医疗器械使用质量监督管理办法》等要求，开展自查，采取有效措施，规范配送管理和进货查验，确保运输、贮存过程符合产品说明书或者标签标示要求，做好采购、验收、储存和使用等相关质量管理工作，并及时向该局报告集采中选医疗器械使用情况。

第三步强化监管，开展专项检查。专项整治中，执法人员以国家组织高值医用耗材集中带量采购中选品种为监管重点，重点检查使用单位是否建立健全医疗器械质量管理体系，是否做好中选品种医疗器械的采购、验收、使用等记录。截至目前，中江县市场监督管理局已对辖区内4家使用集采中选医疗器械的医疗机构进行了监督检查，暂未发现有违法违规行为。（陈云易显刚）

编辑：肖俊宏校对：李晓龙审核：涂伟

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中江县市场监管局 “三步走”加强集采中选医疗器械产品质量监管工作

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