成都首例|“彭州造”药品在澳门获批上市 -消费质量网

2025

01/13

17:38

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近日，四川光大制药有限公司抗病毒颗粒成功取得澳门特别行政区政府、澳门药物监督管理局颁发的中成药注册证明书，此举将为企业净增加50万元/年销售额！这是全成都市首个药品在港澳地区上市，是“彭州造”药品高质量发展的新里程碑，为成都市中成药在港澳地区注册提供了有益借鉴。

近年来，彭州市市场监督管理局积极推动“彭州造”药品在港澳地区上市，在调研了解在彭药企意向的基础上，充分利用省-市-县三方合作工作机制，强化与省药监局、成都市市场监管局等部门对接，积极探索“彭州造”中药港澳地区上市高效可行的运作模式。

彭州市市场监督管理局深入开展“进万企、解难题、优环境、促发展”工作，结合“湔江茶叙”企业座谈，主动靠前问需于企，充分调研了解我市企业相关品种出口情况、港澳上市销售意愿以及面临的问题困难。

联合成都市市场监管局召开“成都造”中药港澳地区上市培训会，邀请港澳地区相关专家，就相关扶持政策、香港及澳门地区中成药注册相关法规与流程及注册现状等内容进行分析解读，解答港澳地区上市销售面临的困难，并就发展思路进行探讨。

聘请港澳地区专业机构为我市企业提供药品港澳注册上市一对一政策咨询、流程梳理等服务，并形成《港澳中药上市审评审批制度研究报告》，为企业在港澳地区上市销售和申报提供参考，不断拓展企业开放合作空间，积极推动我市中医药产业高质量发展。

下一步，彭州市市场监督管理局将锚定“进解优促”持续用力，推进“立园满园”精准发力为我市中医药产业，提质增效贡献市场监管力量。

编辑：赵伟校对：李晓龙审核：涂伟

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