凉山州市场监管局开展春节前医疗器械质量安全检查 -消费质量网

2024

02/05

10:44

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为加强春节前医疗器械质量安全监管，强化安全生产工作，切实压实企业主体责任，及时消除安全隐患，坚决守牢医疗器械安全底线，确保节日期间群众用械安全有效。近日，凉山州市场监督管理局联合西昌市市场监督管理局针对辖区医疗器械经营使用单位开展了医疗器械质量安全暨安全生产专项检查。

此次检查突出产品资质、购销记录、温湿度监测、运输贮存、安全生产等五个方面内容：一查购销渠道是否合法，进货查验记录制度是否落实，票、账、货是否一致；二查产品运输、储存条件是否符合标签和说明书的运输、储存要求；三查产品质量是否符合要求、是否经营使用假劣器械或无产品注册证、过期、失效、淘汰的医疗器械；四查产品、供货商、购货商相关资质是否齐全，是否有与医疗器械经营许可证内的品种、数量相适应的贮存场所和条件；五查企业是否存在安全生产风险隐患。对检查中发现的问题，检查人员当场提出整改意见，要求医疗器械经营使用单位立即落实主体责任，采取措施消除隐患，杜绝安全事故发生。

检查过程中，监管人员坚持监管与教育相结合，对医疗器械从业人员进行了《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械使用质量监督管理办法》、《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》等法规规章的宣贯，强化经营使用单位法律意识和主体责任意识，坚决守牢节日期间医疗器械医疗器械产品质量、安全生产“双安全底线”。(朱俊明曾雪梅王昌海)

编辑：景山校对：李晓龙审核：涂伟

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