2025
06/18
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今年以来，资阳市市场监管局高新区分局不断优化企业帮扶机制，积极联动上级部门，建立专班模式，主动靠前服务，加快形成医疗器械领域新质生产力，推动高新区医疗器械产业发展持续走在全国前列。
优化审批流程。推进市场监管领域证照套餐式变更、套餐式注销和“集成式”审批改革，实现“多件事一次办”，提交材料缩减60%。落实第一类医疗器械产品、生产备案，第二类医疗器械经营备案即办制度，实现即办率100%，压缩第三类医疗器械经营许办理时限至13个工作日，最快当日取证。
开展宣传指导。组织护家卫士、鸿政博恩等15家企业召开医疗器械经营企业法规培训班会，围绕《医疗器械经营质量管理规范》新要求，指导帮扶企业开展质量管理体系运行情况自查，收集各类自查报告32份，进一步强化医疗器械经营质量管理。
增强服务保障。建立“中国牙谷”企业服务专窗，推进“延时服务”、实施“预约办理”，编制简洁化、清单化服务手册，为企业提供“一对一”全程指导，助力企业快速取证、早日投产。今年以来，新办理一类医疗器械产品备案16件、一类医疗器械生产备案1件、二类医疗器械经营备案14件、三类医疗器械经营许可3件、医疗器械网络销售备案9件，指导护家卫士、鸿政博恩等20余家生产经营企业填报资料。（宋荣丹）
编辑：崔鹏泓 校对：李晓龙 审核：涂伟 终审：陈春晓
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