资阳市市场监管局高新区分局开展医疗器械生产企业专项监督检查 -消费质量网

2024

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为进一步规范医疗器械生产秩序，保障群众用械安全，近日，资阳市市场监管局高新区分局开展医疗器械生产企业监督检查工作。

执法人员深入企业生产车间，严格按照《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范定制式义齿现场检查指导原则》等相关法律法规要求，重点检查企业生产质量管理体系运行情况，包括人员机构、厂房设施、设备管理、文件记录、采购控制、生产过程控制、质量控制等，对企业存在的问题进行现场指导，并责令企业限期整改。同时，执法人员还向企业负责人和质量管理人员宣贯医疗器械相关法律法规和政策要求，督促企业落实主体责任，加强质量管理，确保产品质量安全。

截至目前，检查医疗器械生产企业7家，责令整改3家，分局下一步将开展“回头看”对企业整改情况进行跟踪复查，确保整改落实到位。（罗宇）

编辑：崔鹏泓校对：李晓龙审核：涂伟

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资阳市市场监管局高新区分局开展医疗器械生产企业专项监督检查

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