2021
06/15
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为强化《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）宣贯工作，严格落实医疗器械生产经营使用主体责任，全面排查风险隐患，规范医疗器械市场秩序，6月10日，自贡市市场监管局组织全市医疗器械监管人员、生产经营及使用单位代表等100余人参加省药监局新《条例》视频宣讲会。
会上，国家药监局医疗器械审评中心副主任邓刚对新修订《条例》立法背景、注册人制度、监管要求等内容进行了详细解读；国家药监局高研院讲师卢爱丽分析了新旧《条例》主要变化和上市后的监管重点。
会后，市市场监管局副局长吴刚就全面推进新修订《条例》宣贯工作提出三点要求。
一是强化学习，提高业务能力。新《条例》的公布实施，充分体现党中央和国务院对医疗器械安全的高度重视和对加强医疗器械监管工作的坚定决心。全市各级监管部门要认真学习、深刻领会新《条例》的精神实质，准确把握新《条例》各项制度，更新监管理念，转变监管思路，依法履职尽责，努力提高执法水平。
二是强化宣传，搭建传播载体。各级市场监管部门要结合实际，针对系统监管执法人员、行政管理相对人和社会公众的不同需求，科学、广泛、认真地开展新《条例》宣传教育、学习培训等工作，指导经营企业和医疗机构学通、学懂法规条文，全力营造新《条例》学习氛围，为推动新条例贯彻落实奠定基础。
三是强化监管，提升工作效能。各级市场监管部门要以宣传贯彻新《条例》为重要契机，结合当前开展的医疗器械隐患专项治理、监督抽检、日常检查等工作，进一步强化督促检查，对准企业质量管理薄弱环节和风险点，保持严厉打击的高压态势，有效惩处违法违规行为，切实保障公众的用械安全。
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