简阳市市场监管局召开医疗器械经营企业法律法规培训会暨《医疗器械经营质量管理规范》宣贯会 -消费质量网

2024

07/22

16:47

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新修订《医疗器械经营质量管理规范》已开始施行，为进一步提高医疗器械经营企业主体责任意识，增强质量管理水平，近日，简阳市市场监管局召开2024年医疗器械经营企业法律法规培训会暨《医疗器械经营质量管理规范》宣贯会，辖区内医疗器械经营企业负责人、质量负责人共计105人参加。

宣贯培训会上，有关人员从《规范》“新增章节、自动售械机的设置和管理、直调运营的条件和管理、在库贮存医疗器械新要求、随货同行单具体要求、运输环节记录、售后服务要求”等新增或新修订内容进行了详细的讲解并接受企业现场咨询，同时会上通报了2024年对医疗器械经营企业检查中发现的问题，并就此进行了风险分析，与参会者进行了沟通和讨论。

会议要求，一是充分认识贯彻落实《医疗器械经营质量管理规范》的重要性，确保《规范》贯彻实施。二是企根据新《规范》尽快完成质量体系文件修订，同时加强相关人员内部培训，提升经营质量管理水平，推进企业经营质量管理体系建设。三是对照《规范》和相关法规文件开展自查，对自查发现的问题，制订整改计划，落实整改措施，确保企业建立健全与所经营医疗器械相适应的质量管理体系有效运行。（陈阳阳）

编辑：景山校对：李晓龙审核：涂伟

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简阳市市场监管局召开医疗器械经营企业法律法规培训会暨《医疗器械经营质量管理规范》宣贯会

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