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2026年11月11日 星期三

建立产品质量等级制度 确保人民群众用械安全

2019

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近年,雁江区市场监管局通过以行政监管为后盾,以医疗器械不良事件监测为手段,以医疗器械产品质量风险分析和研判为突破口,精准摸排医疗器械经营和使用风险,建立并推行医疗器械产品质量风险等级制度;通过日常监督检查、专项检查、飞行检查、双随机检查,以及创新性开展正比式、反比式检查相结合等举措,全面提升辖区内医疗器械产品质量监管的针对性和靶向性,确保医疗器械产品质量安全,营造全区公众用械安全的良好氛围。

通过医疗器械产品质量风险等级制度的推行,该区医疗器械违法案件数量以年均约30%的幅度递减,多次通过国家局、省局组织的飞行检查,同时,迎接了国家《医疗器械监督管理条例》修订工作组在雁江区的调研并获得肯定。(徐一充)


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