2024
05/29
16:37
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凉山州市场监管局坚持问题导向，提升基层药品使用单位药品质量管理水平为突破，统一检查标准，完善监管网络，强化监督检查，规范两员队伍，打通药品安全监管“最后一公里”，确保公众用药安全有效。
深化标准建设点亮“航向标”。针对村级卫生室、小诊所等基层医疗机构药品管理的突出问题和薄弱环节，结合多年来民族地区药品监督检查的实践经验，广泛征求意见建议，制定《基层医疗机构和诊所监督检查细则（试行）》，被四川省药品监督管理局纳入《四川省药品零售企业和医疗机构监督检查标准化工作手册》，并在全省范围内推广使用。细则既便于基层监管人员尤其是“新手”快速熟悉掌握监督检查技能，又统一了基层医疗机构和诊所的监督检查标准和尺度，明确了处理方式和处罚要求，有效地提升了基层监管部门对医疗机构实施全覆盖有效监管的工作效率和质量。
深化队伍建设织密“监管网”。以推广使用《四川省药品零售企业和医疗机构监督检查标准化工作手册》为契机，对基层医疗机构开展“一对一”指导服务，督促开展自查自纠，从健全药事管理组织、修订质量管理制度、完善查体培训档案、开展药学技术服务、推进安全性监测等工作入手，推动完善药品质量管理体系，当好药品使用单位药品安全管理“辅导员”。 以“ 缺什么补什么、需要什么重点训练什么”为目标，采取“会议培训＋检查实训”的方式深入解读《工作手册》，随机抽取诊所按照细则标准开展现场检查，由资深检查人员“传帮带”“手把手”向参训人员现场讲解检查程序、检查方法、检查技巧、注意事项、发现问题、违规情形、处置建议等内容，提升基层药品监管人员检查能力。
深化监督检查筑牢“防火墙”。聚焦农村和城乡接合部弱势群体聚居、群众维权意识不高、监管对象散乱、违法主体出现多、违法违规行为高发等现状，坚持问题导向，以基层医疗机构和诊所为重点整治对象，坚持全州“一盘棋”，采取药品监督检查“工作统一化、程序合法化、行动 联动化、效果最大化”的模式，与公安机关、卫生健康、医保等部门联合执法，通过“进一次门、查多项事”，全面深入检查药品使用单位药品购销管理情况。同时，开展法律法规宣贯和负面案例警示教育活动，对发现的违法违规行为依法进行严厉查处，达到规范一家、带动一片的效应。通过强化性地监督检查，全州药品安全巩固提升行动有序推进， 基层医疗机构和诊所药品使用质量安全得到保障，药品安全社会满意度有效提升。截至2024年4月，全州共出动执法人员3100余人次，检查药品零售企业1013人次，药品使用单位527家次，立案16件，结案22件，罚款46.25万元。
深化两员组建延伸“触角面”。发挥基层组织在药品安全工作中的监管作用，组建乡镇（街道）药品安全协管员、村（社区）药品安全信息员“两员”队伍，形成了省级牵头抓总、市级组织协调、县级督促落实、乡村高效运转的工作格局。17县（市）制发《关于成立乡（镇）食品药品安全协管员、村（社区）食品药品安全信息员工作机制和队伍的通知》，选择具备一定专业知识、热心公益、乐于服务群众、责任意识强的干部群众担任“两员”，围绕用药安全、隐患排查、信息报告、宣传教育、协助执法等方面，发挥“两员”队伍“排头兵”作用，推行网格化、专业化、信息化、实名制“三化一制”监管模式，力求网格化监管不留盲区、专业化监管精准到位、信息化监管科学高效、实名制监管责任压实，逐步形成了“属地政府重视、监管部门牵头，药品协管员协调配合，群众积极参与”的基层药品安全共治格局。2023年9月至2024年4月，药品安全“两员”排查风险隐患52个，发现违法违规线索9条，解决群众问题124个，有效消除了乡村药品安全责任盲区和监管空白，有力保障了人民群众用药安全。（孙静云 曾雪梅 王昌海）
编辑：景山 校对：李晓龙 审核：涂伟
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