雁江区市场监管局举办新修订的《医疗器械监督管理条例》宣贯暨规范化管理培训 -消费质量网

2021

04/22

11:24

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近日，雁江区市场监管局和雁江区药学会组织辖区医疗器械经营企业、使用单位和监管人员举办新修订的《医疗器械监督管理条例》宣贯暨规范化管理培训会。448家医疗器械经营企业的企业负责人和质量负责人、36家使用单位的分管领导和医疗器械管理负责人、18个市场监管所所长和医疗器械监管人员共1000余人参加培训。

会议要求，监管人员要准确把握修订的《医疗器械监督管理条例》总体思路和要义，按照“四个最严”的要求，全面履行监管职责，确保群众用械质量安全；经营企业和使用单位务必夯实医疗器械质量安全主体责任，做诚信守法表率；要逐一梳理，对照收纳，整改落实，举一反三，排除质量安全隐患，筑牢质量安全防火墙；要加强法律法规学习，提升守法意识，落实主体责任；时刻保持对法律的敬畏，严格守法，以对人民群众生命健康负责的态度做好医疗器械经营使用质量管理工作。

本次培训邀请了资阳市市场监督管理局医疗器械监督管理科科长对新修订的《医疗器械监督管理条例》进行解读，雁江区市场监管局长期从事医疗器械监管工作的人员还对《医疗器械经营质量规范》和《医疗器械使用质量监督管理办法》开展培训并对医疗器械采购、陈列（贮存）、销售（使用）、售后及不良事件监测全过程操作进行指导。

参训人员纷纷表示，本次培训正应之需，解学法之急，通过培训，参训代表们进一步加深了对医疗器械相关法律法规的理解，增强了法律底线红线意识，提升了规范化管理的能力，下一步将严格遵守法律法规规定，把主体责任落实在医疗器械经营、使用的每一个环节，不断提升医疗器械质量管理水平，确保医疗器械质量安全。（李志荣）

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