2022
04/21
16:35
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自贡市市场监管局以“五个突出”扎实开展省级医疗器械监督抽检工作，切实保障辖区防疫类医疗器械产品质量安全，为药品安全专项整治行动提供强力技术支撑。
突出抓好统筹协调。综合各区县人口、器械单位数量、近年监管实际等情况，科学制定抽检计划，合理分配8个品种25批次抽检任务，压实压紧监管职责，不断满足监管需要。
突出抓好人员保障。面对监管力量下沉、专业人员缺乏的现状，组建以市局为主、区县局协同配合的抽样队伍，有效适应抽样工作专业性强的需求，抽样质量得到进一步提升。
突出抓好业务培训。组织抽样人员集中学习省级抽检最新要求，对现场检查、选取样品、单据填写各环节开展强化培训，加强对新修订《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等宣贯，确保抽检全过程合法合规。
突出抓好监检结合。将“药品安全专项整治”贯穿始终，对医用口罩、防护服、输液器、制氧机等开展重点抽检，综合分析整理多年的抽检数据，进一步提升风险预警和科学监管水平。
突出抓好核查处置。加强对抽检结果的分析应用，将抽检结果与日常监管、稽查执法等工作有机衔接，重点加强案件查办力度，做到产品控制到位、源头追溯到位、整改落实到位，全力保障公众用械安全。
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