2020
04/06
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4月2日，四川省药品监管局向剑阁县成康医疗器械科技有限公司颁发了一次性使用医用口罩应急注册证、应急生产许可证，该公司成为我市目前唯一具有一次性使用医用口罩生产资质的企业。
省药监局组织应急注册摸底检查
为助推我市新冠肺炎疫情防控，早日推出“广元造”医用口罩，市市场监管局一手抓监管，一手抓服务，强化技术指导，助推企业早日获证投产。党组书记陈怀乾、药品安全总监孙骊华主持召开全市医用口罩生产企业业务培训会议和全市医疗器械注册政策宣贯会议，组织拟生产医用口罩企业，讲解二类医疗器械审批流程、生产质量管理规范要求、生产企业检查流程、技术审查指导原则以及四川省药品监督管理局相关文件要求，观看注册工作指导等相关视频。
市市场监管局开展产品检查
广元市市场监管局局长冯治勤、药品安全总监孙骊华等多次带领医疗器械科负责人上门开展现场技术指导服务与政策咨询，积极协调上报省药监局，帮助企业完成净化车间监测，应急型式检验，现场摸底核查等问题，顺利通过各项应急审批流程。
市市场监管局指导企业调试生产
目前，成康医疗器械科技有限公司一次性使用医用口罩正式投入生产，日产可达30万只，即将上市销售，对助力我市疫情防控，满足全市复工复产复学口罩使用发挥积极作用。市市场监管局将继续指导监督企业在保障医用口罩生产质量安全的前提下，提升产品质量和市场竞争力，推动“广元造”口罩“走出去”，为我市经济高质量发展贡献力量。（覃智 纪恋）
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