2021
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为切实保障疫情防控用医疗器械质量安全,有效防止新冠肺炎疫情扩散蔓延,近段时间以来,阆中市市场监管局对辖区内疫情防控用医疗器械经营企业及使用单位进行了专项检查。

本次检查以新冠病毒检测试剂、红外体温计、呼吸机、医用防护服、医用外科口罩、隔离面罩、隔离衣等疫情防控用医疗器械为检查对象,除了检查产品的合法性和供货商的资质外,执法人员还有的放矢,针对不同医疗器械产品和不同单位,检查项目各有侧重。

对需要冷冻储存新冠病毒检测试剂盒,侧重检查冷链运输温度记录和交接记录填写内容是否完整、温度是否符合要求、是否与出库单载明的时间和批次一致等;对医疗器械经营企业,侧重检查储存条件是否符合要求、冷链设施设备运行是否正常、是否建立进货查验记录和销售记录;对医疗机构,侧重检查是否按照要求储存医疗器械、是否使用过期、失效的医疗器械、是否收集并及时上报医疗器械不良事件等情况。

截至目前,该局共出动执法人员550人次,检查疫情防控医疗器械经营企业105家、医疗机构72家,责令改正8家,立案查处案件10件。
(邓兴政)
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