2020
08/13
15:14
自贡市市场监督管理局
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为进一步加强医疗机构药品医疗器械质量管理工作，保障公众用药用械安全，近日，市市场监管局会同市卫生健康委、市医疗保障局联合印发了《关于进一步加强医疗机构药品医疗器械监督管理工作的通知》。
通知要求，各医疗机构必须高度重视药品医疗器械的质量管理工作，认真履行药品医疗器械质量安全主体责任，建立健全药品医疗器械质量管理体系，完善药品医疗器械购进、验收、储存、使用等环节的质量管理制度。要设置专门的部门或专人负责药品医疗器械质量管理工作，明确各环节工作人员岗位职责。要进一步加强人员培训，强化疫苗、特殊管理药品、体外诊断试剂、无菌医疗器械、植入和介入类医疗器械等重点药品医疗器械品种管理。要着力升级改造药品医疗器械储存设施设备,提升药品医疗器械管理水平，提高药品医疗器械质量安全保障能力。
下一步，市场监管、卫生健康和医疗保障部门将按照各自职能职责，加强对医疗机构药品医疗器械的监督检查力度，指导和督促医疗机构建立健全药品医疗器械管理制度、升级改造药品医疗器械储存设施设备、合理配置温湿度监测和调控设备。对发现从非法渠道购进药品医疗器械、使用假劣药品及不符合规定的医疗器械、药品医疗器械储存条件不符合要求、未建立药品医疗器械购进验收制度等违法违规行为，将依法严肃处理并实施联合惩戒。
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