2019
09/11
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为进一步加强药品、医疗器械监督管理，落实经营企业和使用单位质量安全主体责任，促进经营企业和使用单位增强自律意识，提高药品、医疗器械质量安全水平，切实保障人民群众用药用械安全。9月5日下午，蓬安县市场监督管理所园区所组织利溪镇卫生院、药品经营企业、乡村卫生站、个体诊所负责人及质量负责人在利溪镇卫生院开展了药械法律法规知识培训。
培训会上，通报了县局第三季度拉练检查中药品、医疗器械存在的突出问题，认真分析了当前药品医疗器械药监管工作面临的形势。同时，组织学习了《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械使用质量监督管理办法》等相关法律法规，详细讲解了药品及医疗器械购进、存储、使用等环节注意事项，突出了医疗器械机构常见药械违法风险与管控措施，通过纸质课件，采取典型案例解读、现场展示伪劣药等方法，就常用中药材、中药饮片的辨别方法逐一逐样进行了讲解。
会上，要求辖区药品经营企业和使用单位要认真落实主体责任，进一步明确药械质量第一责任人，切实完善药械质量安全管理相关制度，落实好药械质量管理各环节岗位职责，加大药械不良反应监测与报告工作力度，及时妥善处置好药械不良反应突发事件。同时，开展自查自纠，对存在的突出问题立即进行进行整改，切实规范药械经营使用行为，确保药械质量安全。
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