2024
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新修订的《医疗器械经营质量管理规范》(以下简称《规范》)将于2024年7月1日实施。为做好《规范》的前期衔接和后续落实,进一步规范医疗器械经营行为,2024年4月16日,中江县市场监督管理局组织基层执法人员和辖区内医疗器械经营企业从业人员,全面开展《规范》宣贯培训。
培训就《规范》修订背景、新旧版变化、条款内容、计算机管理系统、医疗器械唯一标识等方面展开,详细解读了《规范》总则、质量管理体系建立与改进、职责与制度,人员与培训、设施与设备、采购、收货与验收、入库、贮存与检查等内容,全面分析了新模式、新业态下的经营企业质量管理要求和监管工作要点,为基层执法人员和医疗器械经营企业准确理解、全面执行新《规范》打下了坚实的理论基础,
下一步,中江县市场监督管理局还将进行全方位宣贯培训,切实将《规范》宣传培训到位,切实增强监管人员监管水平和医疗器械经营单位质量管理水平,更好地保障公众用械安全。(谢钰 易显刚)
编辑:景山 校对:李晓龙 审核:涂伟
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