2023
10/24
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近日，达州市市场监管局组织召开2023年度第3季度医疗器械质量风险会商会。会议传达学习全省医疗器械监督管理工作暨质量安全风险会商会议精神，通川区、宣汉县、大竹县针对经营企业、乡镇卫生院、村卫生室、诊所作风险会商发言，市市场监管局医疗器械科作医疗器械日常监管常见问题与风险研判发言。
会议指出，部分经营企业、乡镇卫生院、村卫生室、诊所存在未建立覆盖医疗器械质量管理全过程的使用质量管理制度，未采用信息化技术手段进行医疗器械质量管理，未按医疗器械产品说明书和标签标识贮存运输医疗器械，贮存运输温湿度记录不全或记录不真实等问题和风险。
会议要求，要严格落实药品安全巩固提升行动工作要求，统筹开展医疗器械质量安全等专项整治行动，加强无菌和植入类医疗器械、医疗美容医疗器械、装饰性彩色隐形眼镜、集采中选产品等重点产品检查工作。严厉打击通过网络违法违规销售医疗器械行为、无证生产行为、编造生产记录和检验记录等行为，严厉打击无证经营医疗器械或者从非法渠道购进医疗器械行为，严厉打击经营使用未经注册或者备案的医疗器械行为。
会议强调，医疗器械质量安全风险会商工作，要结合药品安全巩固提升行动和医疗器械质量安全专项整治工作中发现的风险隐患台帐进行会商，切实消除风险隐患。要进一步压实监管责任，对发现的违法行为及时处理，该处罚的必须处罚、谨该曝光的必须曝光、该移送的必须移送，不留死角、不避隐患、狠抓责任落实，勇于担当作为，切实提升医疗器械质量安全管理水平。
各县（市、区）局、达州高新区分局、达州东部经开区分局、市市场监管局有关科室负责人参加会议。（图/寇军）
编辑：孙家钰 校对：张可 审核：申涵兮
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