绵阳经开区高质量完成2024年医疗器械经营企业自查报告工作 -消费质量网

2025

03/14

17:01

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为深入贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等法律法规，绵阳市市场监管局经开分局按照市局工作部署扎实推进医疗器械经营企业自查报告工作，截止3月14日，该区自查报告工作已全面完成，为医疗器械行业高质量发展筑牢基石。

入企指导

该分局针对2024年新规范出台自查变化大、新企业不会查、标准不统一等问题，该分局精心制作《企业自查年报指南》，分批次召开自查培训，明确自查重点，统一报告标准，一对一指导服务，累计为105家企业提供精准指导，获企业感谢信感谢，助力企业高质量落实自查报告制度，提升企业合规经营意识。

他们以2024年度自查行动为契机，全面摸排辖区285家医疗器械企业经营情况，针对企业经营规模、发展瓶颈及经营诉求，建立质量管理台账，并对辖区8家规上等重点企业经营困难与发展难题，量身定制帮扶方案，纳入《重点企业帮扶台账》，实行一企一策精准帮扶，以龙头企业高质量发展辐射带动器械整体行业水平提升，服务经济发展大局。根据行业领域和行业风险特点，推行“清单式”监管，即《重点监管事项清单》《重点品种监管目录》《重点领域监管对象库》，全面梳理职责范围内的重点监管事项7类47项，明确监管主体、监管对象、监管措施等，推动监管事项明细化、对象台账化、措施精准化。(杨帆)

编辑：肖俊宏校对：李晓龙审核：涂伟

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