乐山市深入推进药品安全巩固提升行动

自药品安全巩固提升行动开展以来，四川省乐山市市场监督管理局围绕“防范风险、查办案件、提升能力”的总要求，健全完善药械化监管长效机制，持续推进药品安全巩固提升行动走深走实。

建立完善“网格化+智慧监管”的一体化监管机制，有力推进监管全覆盖。一是强化基层两员建设。增加乡镇（街道）药品安全协管员210名、村（社区）药品安全信息员1100名，全市一体化推进由市、县、镇、村构建上下四级联动的纵向监管网络，会同卫生健康委、公安、医保等部门构建横向监管的协作机制，全方位织密监管网格，实现药品安全监管横向到边、纵向到底。二是推行“放心舒心一码通智慧监管平台”。构建消费者、经营者、监督者三方“一体化”监管体系。通过对全市药品使用经营主体开展平台全覆盖的推广和应用，基本实现监管者任务布置精细化、执行程序标准化，经营者主体责任明确化、问题整改闭环化，消费者群众参与社会共治化。三是多渠道多途径汇聚案件线索。通过监督检查、投诉举报、12315办理等多渠道汇聚案件线索，尤其是基层药品协管员和信息员充分发挥作用，今年以来，两员等群体累计提供各类药械化案件线索52条，立案18件，成案率达34%。

建立培训机制，全员培训促提升。一是加强执法人员培训。针对基层监管专业化力量薄弱的现状，建立完善监管执法人员（包括综合执法局）年度培训计划，组织开展2期80名执法人员大讲堂、大比武等活动，持续提升执法办案能力水平。二是加强基层药品协管员和信息员培训。将“两员”纳入药品监管培训计划，逐年提升能力水平，通过明确其职责、落实其待遇，解决了“两员”工作动力不足、能力不强、发挥作用不明显的问题。已组织12期共1300余人参加了培训。三是加强从业人员培训。强化经营主体责任意识，举办10期药品零售企业从业人员培训，与卫生健康委联合组织开展5期全市医疗机构药械管理人员全覆盖业务培训，通过培训增强药品从业人员法律意识，进一步落实企业主体责任，让守法、诚信经营意识入脑入心。目前，已有5800余人次参加了轮训。

建立案件查办机制，加大精准打击力度。一是强化检查工作机制。研究制定工作方案，搭建市县两级“联动执法”、监管稽查“互动执法”和县区之间“交叉执法”工作机制，加大对区县局的督导力度，提升工作效能。今年，全市抽调20名业务骨干组成4个检查小组，开展药械化领域“打非治违”专项行动。截至目前，共检查x 199家，向区县局移交案件线索54件，发出责令整改通知书15份,约谈28家。二是完善风险防控工作机制。以药品安全巩固提升行动督查为抓手，实行问题线索清单“一张表”管理制度。针对排查出的风险隐患逐一分析研判，建立运用风险隐患、问题线索、整改销号、督办落实“四个清单”，构建起闭环管理的工作机制。三是提升线索督办工作机制。所有线索统一建立台账，归口管理。及时召开线索交办会会商研判，按照属地管理和重大案件督办原则，移交县（市、区）局查办。

建立示范引领机制，推动经营和使用环节规范化。一是组织开展零售药店示范创建。制定《乐山市零售药店分级评定指南》，对零售药店逐一评分，根据得分情况由高到低评定为A、B、C、D级，目前已有2320家药店申请进行了分级评定，占全市药店总数96%。根据分级评定结果，建立健全与之相适应的监管机制，合理确定、动态调整监管频次，突出有限监管力量效能最大化，降低药品零售环节整体风险水平。二是组织开展医疗机构示范创建。与卫生健康委密切协作，开展乡镇卫生院、个体诊所规范化建设，出台《乐山市医疗机构药品、医疗器械质量安全工作指南》，监督促进基层医疗机构药事管理持续规范。目前，已有98家乡镇卫生院、个体诊所参加。三是继续抓好巩固提升。在示范引领基础上，全力推进全市零售药店和医疗机构药房的规范化建设工作。目前，已有25家医疗机构初评通过“规范药房”创建。（费春鸿 高林 记者 何超）

编辑：肖俊宏 校对：李晓龙 审核：涂伟